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加快藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批 利好藥品與醫(yī)療器械行業(yè)

2022-12-05


近日,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)推進(jìn)外貿(mào)外資工作會(huì)議,研究部署進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥外資外貿(mào)企業(yè)服務(wù),下達(dá)一系列通知與舉措,利好藥品與醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)趙軍寧表示,國(guó)家藥監(jiān)局高度重視服務(wù)外貿(mào)外資工作,先后印發(fā)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)外資企業(yè)服務(wù)工作的通知》和《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于成立外貿(mào)外資協(xié)調(diào)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》,對(duì)推進(jìn)外貿(mào)外資服務(wù)工作作出全面部署。趙軍寧強(qiáng)調(diào),各地及各部門(mén)要進(jìn)一步加大服務(wù)外貿(mào)外資工作力度,在做好防疫藥品和醫(yī)療器械審批監(jiān)管的基礎(chǔ)上,加快藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批,加強(qiáng)對(duì)抗疫產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管,扎實(shí)推動(dòng)醫(yī)藥重點(diǎn)外資項(xiàng)目落地投產(chǎn)。


上述加快藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批的舉措,有利于國(guó)內(nèi)外藥品與醫(yī)療器械企業(yè)新產(chǎn)品在我國(guó)的加速落地。例如,醫(yī)療器械行業(yè)中的頭部企業(yè)中紅普林醫(yī)療用品股份有限公司(證券簡(jiǎn)稱(chēng):中紅醫(yī)療 證券代碼:300981),主營(yíng)高品質(zhì)丁腈手套、PVC手套等醫(yī)用及工業(yè)用一次性防護(hù)手套的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,并且正在不斷發(fā)揮資金優(yōu)勢(shì),大力拓展新賽道,在參與特色輸注行業(yè)并購(gòu)的同時(shí),聚焦關(guān)注在微創(chuàng)手術(shù)器械、麻醉耗材、康復(fù)器械等新賽道的發(fā)展機(jī)會(huì),利好政策的實(shí)施將有利于其上述新賽道的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。


此外值得一提的是,根據(jù)中紅普林集團(tuán)旗下中紅醫(yī)療2022年半年度報(bào)告,其防護(hù)手套產(chǎn)品外銷(xiāo)占比高達(dá)96.47%,并以美元為主要結(jié)算貨幣。中紅醫(yī)療的產(chǎn)品,主要出口美國(guó)、加拿大、德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、意大利、西班牙、荷蘭、挪威、瑞典、澳大利亞、新西蘭、日本等全球眾多國(guó)家和地區(qū),在全球抗議過(guò)程中貢獻(xiàn)了積極力量。

因而,國(guó)家藥監(jiān)局的這一系列通知,將有利于中紅醫(yī)療等藥品與醫(yī)療器械企業(yè)把握行業(yè)機(jī)會(huì),以政策為扶持,緊跟行業(yè)的最新風(fēng)口,加速將主營(yíng)業(yè)務(wù)做大做強(qiáng),實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃的布局。



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